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      1. 深圳億博檢測(cè)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。
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        深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)

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        醫(yī)療器械CE公告機(jī)構(gòu)-可以發(fā)證的公告機(jī)構(gòu)有哪些?

        瀏覽次數(shù):0 | 2021-03-03 09:40

        億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),已有超過(guò)十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求,服務(wù)熱線:135-4327-2595


          醫(yī)療器械CE認(rèn)證要求:
         
          一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是已被認(rèn)可由歐盟成員國(guó)的歐盟指令和問(wèn)題CE認(rèn)證相關(guān)證書下進(jìn)行合格評(píng)定的組織。獲得認(rèn)證后,制造商可以在其醫(yī)療設(shè)備上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)記,并可以在所有歐盟成員國(guó)內(nèi)自由銷售其設(shè)備。制造商可以選擇任何指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格性評(píng)估(審核),而不管該指定機(jī)構(gòu)在哪個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得認(rèn)可。
         
        醫(yī)療器械CE認(rèn)證
         
          醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證標(biāo)記包括兩個(gè)階段的審核:
         
          第一階段審核不在現(xiàn)場(chǎng)-取決于設(shè)備的預(yù)期用途和風(fēng)險(xiǎn)。
         
          第二階段審核是在工廠根據(jù)ISO 13485法規(guī)進(jìn)行的。審核期限和審核員人數(shù)由指定機(jī)構(gòu)根據(jù)設(shè)備類別和涉及的風(fēng)險(xiǎn)確定。公告機(jī)構(gòu)還正在進(jìn)行突擊審核,以確認(rèn)質(zhì)量體系合規(guī)性。
         
          獲得醫(yī)療器械CE認(rèn)證的公告機(jī)構(gòu)清單:
         

        NB編號(hào)

        通知機(jī)構(gòu)名稱

        國(guó)家

        NB 0044

        TUV NORD CERT GmbH

        德國(guó)

        NB 0050

        愛(ài)爾蘭國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局(NSAI)

        愛(ài)爾蘭

        NB 0051

        IMQ意大利SPA質(zhì)量標(biāo)志學(xué)院

        意大利

        NB 0068

        IRCM研究與研究學(xué)院MASINI SRL

        意大利

        NB 0086

        BSI

        英國(guó)

        NB 0088

        勞氏注冊(cè)質(zhì)量保證有限公司

        英國(guó)

        NB 0120

        SGS英國(guó)有限公司

        英國(guó)

        NB 0123

        TUV SUD產(chǎn)品服務(wù)有限公司認(rèn)證機(jī)構(gòu)

        德國(guó)

        NB 0124

        DEKRA認(rèn)證有限公司

        德國(guó)

        NB 0197

        德國(guó)萊茵TUV LGA Products GmbH

        德國(guó)

        NB 0297

        DQS Medizinprodukte GmbH

        德國(guó)

        NB 0318

        西班牙藥品和保健產(chǎn)品代理

        西班牙

        NB 0344

        德克拉認(rèn)證有限公司

        荷蘭

        NB 0373

        衛(wèi)生高級(jí)學(xué)院

        意大利

        NB 0402

        SP瑞典技術(shù)研究所

        瑞典

        NB 0408

        德國(guó)TUV奧地利服務(wù)有限公司

        奧地利

        NB 0413

        INTERTEK SEMKO AB

        瑞典

        NB 0426

        ITALCERT SRL

        意大利

        NB 0434

        DNV GL挪威業(yè)務(wù)保證

        挪威

        NB 0459

        國(guó)家檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/ G-MED

        法國(guó)

        NB 0470

        NEMKO AS

        挪威

        NB 0473

        AMTAC認(rèn)證服務(wù)有限公司

        英國(guó)

        NB 0476

        KIWA CERMET ITALIA SPA

        意大利

        NB 0477

        Eurofins產(chǎn)品測(cè)試Italy Srl

        意大利

        NB 0481

        歐洲MBH醫(yī)療產(chǎn)品ECM認(rèn)證公司

        德國(guó)

        NB 0482

        MEDCERT認(rèn)證

        德國(guó)

        NB 0483

        MDC醫(yī)療器械認(rèn)證有限公司

        德國(guó)

        NB 0494

        SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

        德國(guó)

        NB 0499

        法國(guó)國(guó)家認(rèn)證ET D HOMOLOGATION SARL(SNCH)

        盧森堡

        NB 0535

        德國(guó)BSI集團(tuán)

        德國(guó)

        NB 0537

        VTT Services Oy專家

        芬蘭

        NB 0543

        Presafe丹麥A / S

        丹麥

        NB 0546

        CERTIQUALITY SRL

        意大利

        NB 0598

        SGS FIMKO OY

        芬蘭

        NB 0633

        柏林證書

        德國(guó)

        NB 0636

        格拉茨醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試機(jī)構(gòu)

        奧地利

        NB 0653

        國(guó)家衛(wèi)生安全質(zhì)量技術(shù)評(píng)估中心

        希臘

        NB 0805

        藥品管理

        澳大利亞

        NB 0843

        UL INTERNATIONAL(UK)LTD

        英國(guó)

        NB 1008

        德國(guó)萊茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag

        匈牙利

        NB 1011

        Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes

        匈牙利

        NB 1014

        電子技術(shù)ZKUSEBNI USTAV,sp

        捷克共和國(guó)

        NB 1023

        測(cè)試與認(rèn)證學(xué)會(huì)

        捷克共和國(guó)

        NB 1250

        瑞士質(zhì)量和管理體系協(xié)會(huì)

        瑞士

        NB 1254

        QS Zurich AG

        瑞士

        NB 1293

        EVPU為

        斯洛伐克

        NB 1370

        法國(guó)國(guó)際檢驗(yàn)局SPA

        意大利

        NB 1434

        波蘭測(cè)試和認(rèn)證中心

        波蘭

        NB 1639

        SGS比利時(shí)NV

        比利時(shí)

        NB 1783

        土耳其標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(TSE)

        火雞

        NB 1912

        敢!!資質(zhì)認(rèn)證

        荷蘭

        NB 1936年

        德國(guó)萊茵TUV SRL

        意大利

        NB 1979年

        SGS匈牙利Minosegellenorzo貿(mào)易和服務(wù)有限公司

        匈牙利

        NB 1984

        Kiwa Meyer認(rèn)證服務(wù)公司

        火雞

        NB 2138

        Alberk QA國(guó)際技術(shù)控制和認(rèn)證股份公司

        火雞

        NB 2195

        Szutest技術(shù)控制和認(rèn)證服務(wù)貿(mào)易有限公司

        火雞

        NB 2265

        3EC國(guó)際

        斯洛伐克

        NB 2282

        DQS Polska Sp。o

        波蘭

        NB 2292

        UDEM國(guó)際認(rèn)證審核培訓(xùn)中心工貿(mào)有限公司

        火雞

        NB 2409

        CE Certiso醫(yī)療和化妝品Ellenorzo es Tanuusito Kft。

        匈牙利

          上面的列表僅供參考,認(rèn)可狀態(tài)可能會(huì)發(fā)生變化,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)歐盟委員會(huì)網(wǎng)站以了解當(dāng)前狀態(tài),我們和眾多公告機(jī)構(gòu)合作,相關(guān)產(chǎn)品CE認(rèn)證可咨詢我們!

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        胡玲

        胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
        精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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