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醫(yī)療器械EMC第4版標(biāo)準(zhǔn)抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理變化
2014年2月，IEC發(fā)布了醫(yī)療器械4.0版EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014。相對(duì)于舊版3.0版，新版4.0版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了一些變化，包括新的抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。 1. 各國(guó)采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情況 于在美國(guó)銷售的新產(chǎn)品，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)將于今年
2014-06-03
歐盟修訂玩具標(biāo)準(zhǔn)
近期，歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)發(fā)布了新的玩具標(biāo)準(zhǔn)《物理和機(jī)械要求》(EN 71-1：2011+A3：2014)，該標(biāo)準(zhǔn)是歐盟玩具標(biāo)準(zhǔn)EN 71-1的修訂版本
2014-05-29
歐盟頒布LVD和EMC等8項(xiàng)CE標(biāo)志新指令與新立法框架協(xié)調(diào)一致
2014年3月29日，歐盟委員會(huì)公布了LVD和EMC指令等八項(xiàng)CE標(biāo)志指令的改寫版。這些指令編有新的法規(guī)編號(hào)，并與歐盟之前頒布的關(guān)于CE標(biāo)志規(guī)則與責(zé)任(包含市場(chǎng)監(jiān)管和合格評(píng)定)的第768/2008/EU號(hào)決定相一致
2014-05-05
歐盟對(duì)中國(guó)激光加工機(jī)械發(fā)出警告
4月18日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)對(duì)中國(guó)產(chǎn)激光加工機(jī)械發(fā)出消費(fèi)者警告。
2014-05-05
CE認(rèn)證中對(duì)于加貼CE標(biāo)志的相關(guān)要求
歐盟國(guó)家規(guī)定，對(duì)于需要CE認(rèn)證要求的產(chǎn)品，在市場(chǎng)上銷售之前，必須加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品加貼了CE認(rèn)證標(biāo)志就說(shuō)明該產(chǎn)品是安全可靠的產(chǎn)品，符合了CE認(rèn)證的全部要求，可以在歐盟市場(chǎng)上銷售。
2014-03-27
歐盟發(fā)布電磁兼容指令的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單
2014年2月25日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布了電磁兼容指令（EMC指令）的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單。
2014-03-10
歐盟低電壓指令要求概述
歐盟低電壓指令簡(jiǎn)稱LVD(Low Voltage Directive)，文章介紹了歐盟最新版本的低電壓指令及說(shuō)明如何滿足新指令的要求，重點(diǎn)將放在包含測(cè)試報(bào)告的CE技術(shù)文件的要求上，并提供了一些例子，說(shuō)明如何符合LVD測(cè)試的相關(guān)問(wèn)題。
2014-03-05
