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        歐盟擬修訂REACH授權(quán)物質(zhì)清單四項(xiàng)鄰苯的風(fēng)險(xiǎn)屬性及豁免用途
        
    
        
        
        
            
            
        
                
                
                
                
                
                
                
            
        
            
            
        
        
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        億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595 
        

        

		
        
	　　歐盟于2020年11月24日向WTO提交了通報(bào)案G/TBT/N/EU/760，擬新增REACH法規(guī)附件XIV授權(quán)物質(zhì)清單中第4至7項(xiàng)物質(zhì)（鄰苯DEHP，BBP，DBP和DIBP）的內(nèi)分泌干擾屬性，并對(duì)其豁免用途進(jìn)行更新。該草案公眾咨詢?yōu)槠?0天，意見反饋截止至2021年1月23日。
        
	 
        

        
	REACH檢測(cè)
        

        
	 
        

        
	　　擬修訂內(nèi)容
        

        
	 
        

        
	　　REACH法規(guī)附件XIV第4至7項(xiàng)內(nèi)容擬被替代如下：
        
	
        
	
        
		
        
			
				
        
					
						
        
							編號(hào)
        
					        		
					
						
        
							物質(zhì)
        
					        		
					
						
        
							法規(guī)第57條所指內(nèi)在屬性
        
					        		
					
						
        
							過渡性安排
        
					        		
				
        
				
        
					
						
        
							最晚申請(qǐng)日
        
					        		
					
						
        
							日落之日
        
					        		
				
        
				
        
					
						
        
							4
        
					        		
					
						
        
							鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)
        
							CAS: 117-81-7
        
							EC: 204-211-0
        
					        		
					
						
        
							生殖毒性 (1B類)
        
							內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)
        
							內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 環(huán)境)
        
					        		
					
						
        
							(a) 2013年8月21日*
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于：
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸材料；
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝；
        
						
        
							  -  DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；
        
						
        
							最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。
        
						
        
							(c) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內(nèi)的醫(yī)療器械，最晚申請(qǐng)日為2023年11月27日。
        
					        		
					
						
        
							(a) 2015年2月21日**
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于：
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 1935/2004范圍內(nèi)的食品接觸材料；
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝；
        
						
        
							  -  DEHP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物；
        
						
        
							最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】。
        
						
        
							(c) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于指令90/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范圍內(nèi)的醫(yī)療器械，日落之日為2025年5月27日。
        
					        		
				
        
				
        
					
						
        
							5
        
					        		
					
						
        
							鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)
        
							CAS: 85-68-7
        
							EC: 201-622-7
        
					        		
					
						
        
							生殖毒性 (1B類)
        
							內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)
        
					        		
					
						
        
							(a) 2013年8月21日*
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于：
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝；
        
						
        
							  -  BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
        
						
        
							最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。
        
					        		
					
						
        
							(a) 2015年2月21日**
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于：
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝；
        
						
        
							  -  BBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
        
						
        
							日落之日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】
        
					        		
				
        
				
        
					
						
        
							6
        
					        		
					
						
        
							鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)
        
							CAS: 84-74-2
        
							EC: 201-557-4
        
					        		
					
						
        
							生殖毒性 (1B類)
        
							內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)
        
					        		
					
						
        
							(a) 2013年8月21日*
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于：
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝；
        
						
        
							  -  DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
        
						
        
							最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。
        
					        		
					
						
        
							(a) 2015年2月21日**
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于：
        
						
        
							  -  法規(guī)(EC) 726/2004，指令2001/82/EC和/或指令2001/83/EC范圍內(nèi)的用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝；
        
						
        
							  -  DBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物
        
						
        
							日落之日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】
        
					        		
				
        
				
        
					
						
        
							7
        
					        		
					
						
        
							鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)
        
							CAS: 84-69-5
        
							EC: 201-553-2
        
					        		
					
						
        
							生殖毒性 (1B類)
        
							內(nèi)分泌干擾性 (第57(f)條 – 人類健康)
        
					        		
					
						
        
							(a) 2013年8月21日*
        
						
        
							(b) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，最晚申請(qǐng)日為【自本修訂條例生效后18個(gè)月】。
        
					        		
					
						
        
							(c) 2015年2月21日**
        
						
        
							(d) 作為點(diǎn)（a）的豁免，對(duì)于DIBP濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物，日落之日為【自本修訂條例生效后36個(gè)月】。
        
					        		
				
        
			        
		
        
	
        

        

        
	 
        

        
	　　修訂摘要：
        

        
	 
        

        
	　　增加四項(xiàng)鄰苯的內(nèi)分泌干擾屬性；
        

        
	 
        

        
	　　針對(duì)食品接觸材料、鄰苯濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物以及醫(yī)療器械三項(xiàng)用途，推遲最晚申請(qǐng)日和日落之日；
        

        
	 
        

        
	　　對(duì)于此前鄰苯用于醫(yī)藥產(chǎn)品的最內(nèi)層包裝的用途，取消豁免，并設(shè)置最晚申請(qǐng)日和日落之日。
        

        
	 
        

        
	　　該草案擬于官方公報(bào)正式發(fā)布后第20天生效。屆時(shí)，上述的豁免用途需在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)，否則在日落之日后將被禁用。此外，對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品最內(nèi)層包裝，企業(yè)如希望繼續(xù)將鄰苯用于此項(xiàng)用途，也必須在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)。
        

        
	 
        

        
	　　億博檢測(cè)提醒
        

        
	 
        

        
	　　就國(guó)內(nèi)企業(yè)而言，物品中授權(quán)物質(zhì)的添加若在歐盟境外完成，則無需申請(qǐng)授權(quán)即可將產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)，但企業(yè)需要特別注意其歐盟供應(yīng)商的合規(guī)情況。同時(shí)這四項(xiàng)鄰苯還屬于REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單第51項(xiàng)的管控物質(zhì)，要求在玩具、兒童護(hù)理產(chǎn)品以及塑化材料中總含量不得超過0.1%（具體條款內(nèi)容可見附件XVII清單），各企業(yè)還應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品中有害物質(zhì)管控，確保合規(guī)出口。
        
	
        
	　　億博檢測(cè)是國(guó)內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先的REACH認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu),15年認(rèn)證咨詢經(jīng)驗(yàn),服務(wù)國(guó)內(nèi)兩千多家廠家。如果您正頭疼如何申請(qǐng)REACH認(rèn)證,不妨來電與我們溝通,我們會(huì)提供最周全和具性價(jià)比的認(rèn)證方案,供您選擇。
        

        
		
		
        
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            胡玲
        
        
        
        
            胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。 
         精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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        此文關(guān)鍵詞：REACH法規(guī)
        
    
        
        
        
    
        
    
        

        

	


        
	

        






 

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