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歐盟CE認(rèn)證新規(guī)-歐代信息及CE標(biāo)志將同時使用
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深圳億博檢測機(jī)構(gòu)可以代辦理歐盟CE認(rèn)證，我司擁有自己合作的歐代機(jī)構(gòu)。歐盟CE認(rèn)證新規(guī)：2021年7月以后，歐盟境內(nèi)銷售的產(chǎn)品，除了CE認(rèn)證標(biāo)志外，還需要一位歐盟代表人，才是屬于合規(guī)的。在這條規(guī)定之前，一般是遇到了買家投訴，產(chǎn)品安全審核、類目審核等問題以后，亞馬遜才會要求要有DOC，包裝上要有歐代信息等。而這條政策以后，那么只要要求帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，那么都是要求要有歐代信息的。
CE標(biāo)志對于您意味著什么？
1.確認(rèn)您出售的產(chǎn)品是否需要CE標(biāo)志。
2.對于需要帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品，您應(yīng)與供應(yīng)商合作以確保：
制造商已在貨物產(chǎn)品（特殊情況下，也可在包裝或隨附文件中）上貼上CE標(biāo)志和所有其他相關(guān)的符合性標(biāo)志；
制造商已經(jīng)發(fā)布了有效的歐盟符合性聲明（以及任何其他相關(guān)文件），您可以根據(jù)要求提供文件。
沒有CE標(biāo)志及歐代信息有什么影響?
根據(jù)歐盟法律，CE認(rèn)證屬于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，因此，如果該產(chǎn)品尚未獲得CE認(rèn)證，并在歐盟市場上出售，將被視為非法行為。
這些產(chǎn)品可能無法通過海關(guān)，被扣留或罰沒，賣家還有可能面臨高額罰款和嚴(yán)厲處罰，例如被撤出市場，沒收產(chǎn)品，甚至通報整個歐盟。
目前尚不清楚亞馬遜將如何根據(jù)新的歐盟法規(guī)要求賣家，但亞馬遜已經(jīng)表示將在下半年進(jìn)行詳細(xì)說明。
除此之外，還有一點(diǎn)也不容忽視：根據(jù)亞馬遜要求，銷售有CE認(rèn)證標(biāo)示的產(chǎn)品，必須有相應(yīng)的“歐盟授權(quán)代表”，即歐代。
換句話說，如果您想在歐洲銷售商品，僅CE認(rèn)證是不夠的，還要有歐代，當(dāng)產(chǎn)品在歐盟地區(qū)銷售過程中出現(xiàn)關(guān)于產(chǎn)品安全方面的問題時，也是歐代協(xié)助來解決問題。
什么是歐代？
歐代即歐盟授權(quán)代表，也可以叫歐洲代表。
歐盟法規(guī)要求以及歐盟授權(quán)代表的作用
1、按照歐盟法規(guī)要求，申請CE認(rèn)證時必須要有歐代協(xié)議才能申請CE的。
2、按照歐盟法規(guī)要求，獲得CE認(rèn)證后，產(chǎn)品包裝上要求打上CE logo同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話CE是代表產(chǎn)品通過安全認(rèn)證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關(guān)或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯(lián)系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確保可追溯的
3、企業(yè)申請的CE認(rèn)證的時候，根據(jù)指令要求，這些產(chǎn)品必須要做一套完整的英文技術(shù)文件（TCF），技術(shù)文件涵蓋風(fēng)險分析、基本要求檢查
4、從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(EC-Representative)的名稱、地址。
5、“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處，歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。根據(jù)歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場之后，其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
6、建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
7、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。
8、歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證明。
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