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             深圳億博檢測(cè)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè),CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)。  
        
            
        
        
    
        
    
        
    	
		
        
      
    
        
        
        
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        深圳億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)(EBOTEST)
        
        
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        ISO10993-5體外細(xì)胞毒性測(cè)試如何辦理
        
    
        
        
        
            
            
        
                
                
                
                
                
                
                
            
        
            
            
        
        
        瀏覽次數(shù)：0 | 2020-07-24 09:47
        
        
        億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過(guò)十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線：135-4327-2595 
        

        

		
        
	　　體外細(xì)胞毒性測(cè)試ISO10993-5辦理機(jī)構(gòu)
        

        
	 
        

        
	　　1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>
        

        
	 
        

        
	　　該試驗(yàn)?zāi)康氖菫榱嗽u(píng)價(jià)試驗(yàn)樣品對(duì)哺乳動(dòng)物成纖維細(xì)胞的生物學(xué)反應(yīng)。該測(cè)試是根據(jù)樣品浸提液而設(shè)計(jì)的
        

        
	 
        

        
	　　2.檢測(cè)依據(jù)
        

        
	 
        

        
	　　醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)ISO10993-5:2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
        
	 
        

        
	ISO10993-5
        

        
	 
        

        
	　　3.對(duì)照和樣品確認(rèn)
        

        
	 
        

        
	　　試驗(yàn)樣品名稱
        

        
	 
        

        
	　　型號(hào)
        

        
	 
        

        
	　　規(guī)格
        

        
	 
        

        
	　　批號(hào)
        

        
	 
        

        
	　　性狀
        

        
	 
        

        
	　　液體顏色
        

        
	 
        

        
	　　穩(wěn)定性
        

        
	 
        

        
	　　溶解度
        

        
	 
        

        
	　　樣品材料
        

        
	 
        

        
	　　保仔條件
        

        
	 
        

        
	　　4.試驗(yàn)系統(tǒng)確認(rèn)
        

        
	 
        

        
	　　該實(shí)驗(yàn)室使用小白鼠細(xì)胞檢測(cè)，是因?yàn)槠鋵?duì)試驗(yàn)樣品浸提液反應(yīng)靈敏，試驗(yàn)樣品通過(guò)浸提液(用一種與試驗(yàn)系統(tǒng)相容的載體浸提)與試驗(yàn)系統(tǒng)接觸,被認(rèn)為是***佳給藥途徑也是ISO10993-5:2009建議的方法。
        

        
	 
        

        
	　　5.試驗(yàn)設(shè)計(jì)與劑量
        

        
	 
        

        
	　　試驗(yàn)樣品和對(duì)照樣品的制備無(wú)菌操作。按(樣品:浸提液體積)用含10%胎牛血清的MEM培養(yǎng)基浸提樣晶,于37℃、60pm恒溫培養(yǎng)搖床浸提24小時(shí)。浸提液立即用于實(shí)驗(yàn)。
        

        
	 
        

        
	　　6.評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
        

        
	 
        

        
	　　150%的樣品浸提液至少和100%6的細(xì)胞活力相同,或者比100%6的細(xì)胞活力更高,否則應(yīng)該重復(fù)試驗(yàn)2細(xì)胞活力%越低,潛在的細(xì)胞毒性越大7.3細(xì)胞活力&lt;空白組70%6,說(shuō)明樣品具有潛在的細(xì)胞毒性7.41009%試驗(yàn)樣品浸提液的細(xì)胞活力%為最終結(jié)果
        

        
		
		
        
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            胡玲
        
        
        
        
            胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。 
         精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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        此文關(guān)鍵詞：ISO10993-5
        
    
        
        
        
    
        
    
        

        

	


        
	

        






 

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